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CFDA关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

2016-07-16 07:25:08

  为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展,国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件,包括《特殊医学 用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》(附件1)、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》(附件2)、《特殊医学用途配方食品稳 定性研究要求(试行)》(附件3)和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》(附件4),现予发布,请遵照执行。

  特此公告。

  附件:1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)
     2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)
     3.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)
     4.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)

食品药品监管总局
2016年7月13日

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  2016年第123号公告附件2.docx

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